质量管理体系


    优良的质量管理

    重光药业的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期,,,从研发到生产、、、从原料采购到产品生产、、销售,,各系统环节持续优化,,结合CDMO、、、特色原料药的业务特点和国际跨国公司的严格要求,,,,建立了符合全球行业标准的质量控制和cGMP质量体系。。根据产品性质和GMP要求的不同,,,,建立了GMP分级管理体系,,,,既使产品质量得到保证,,,也使效率得到优化,,,为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持,,为获得大型跨国制药企业的持续订单、、、保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。。。

    重光药业的质量管理体系已被中国、、、欧洲、、、、意大利、、、、韩国、、澳大利亚、、、、巴西、、、、日本等全球多个国家或地区监管机构的核查和认证,,,为优良产品的持续供应保驾护航。。

     

    质量理念

    重光药业承诺质量是我们的生命,,我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、、维护健康”的价值观。。

     

    质量方针

    重光药业承诺质量是我们的生命。。。

    我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、、、、维护健康”的价值观

    采用运营和持续质量改进韬略,,,,以建立基于风险管理的、、、严格的、、、、科学的和系统化的质量保证体系。。

    不懈努力,,符合并超越客户和法规的要求。。提供高附加值的产品和服务,,致力于成为世界优良的制药企业。。

     

    审计/认证

    2000年以来,,,,重光药业先后顺利通过中国、、美国、、、欧洲、、、、巴西、、、、意大利、、、、墨西哥等国家或地区的监管机构检查或认证,,并且成功通过全球客户多次的质量审计,,获得客户对公司质量体系的高度认可。。。

    10+

    全球不同国家或地区监管机构检查

    180+

    顺利通过监管机构检查或认证


     

    2000年至2025年12月期间接受的国内外不同国家或地区的监管机构检查或认证:

    国家地区检查
    认证次数

    中国

    110+

    美国

    23

    欧洲

    6

    巴西

    7

    墨西哥

    6

    意大利

    4

    澳大利亚

    4

    日本

    10

    匈牙利

    3

    韩国

    4

    英国 2

    商务合作

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